医用口罩按2类医疗器械管理，审批权在省里，基本上硬件需要10万级的洁净厂房及必要的检验设备，企业管理上需要建立质量管理体系，类似药品GMP的东西，设备到是挺少的，一次性口罩基本需要做口罩的设备，包装设备，环氧乙烷灭菌设备，整体感觉100万应该能全下来了。审批需要的东西，你可以上国家药品监督管理局，有专门的医疗器械板块，如果没接触过医疗器械或者药品之类的，熟悉全部的法规还是挺麻烦个事。

• 需要用到口罩打片机，1台，产量是每分钟110-120片。需要人员1人操作，
• 耳带机两台，产量50-55片分钟，这是最划算的搭配，以上为半自动的，需要4人操作（两人放口罩片，两人在后面打包）
• 需要无纺布原材料购置，鼻梁条材料，耳带包边材料，这是本体机需求的基本材料，
• 以下为耳带点焊机所需材料，口罩松紧带，无纺布包边材料，成品包装袋，成品包装盒，成品大箱包装纸箱等。
• 包括人工，场地，装修等等其他一些费用。

我认为，在这个非常时期，要做口罩生产是没有问题的，缺口确实很大！其次，要考虑后期，就要往个性化方向发展，比如diy订制，n95订制，在工艺和质量上提升品质。做外销应该不难，毕竟全球气候变化无常，需求也不少！

不能干，肺炎过后绝对滞销，这是商业规律[灵光一闪]

劝一句，没有医疗器械生产经验的人，想在今年发口罩生产的财是没什么希望的。目前建口罩厂的关键是你有没有无菌车间，能不能买到设备和能否顺利拿到医疗器械注册资质。

口罩目前需求量

我国口罩生产能力约5440万/天。根据目前我国流动人口估算，口罩需求预计在2亿只/天以上，我国口罩短期供需仍存在大幅缺口。看到这么大的缺口是不是跃跃欲试想开个口罩厂发家致富了，继续往下看估计会逐步打消你的念头…

口罩生产竞争激烈

全国目前至少有三千多家大公司准备生产口罩，仅一个多月有近700家企业变更工商注册，开始跨行生产口罩及相关生产线产品。

目前已经通过媒体公开宣布生产口罩的相关企业不乏中石化、富士康、比亚迪、上汽通用五菱等行业大咖。

口罩生产需无菌车间

口罩生产设备已经从几十万涨价到一百多万一台还断货，买设备要和几千家企业抢，估计疫情期间也买不到。而且口罩生产需要无菌车间，现在转产生产口罩的基本都是医药公司，因为人家有现成的无菌车间，所以在想着买设备前先看看自己有没有无菌车间？

口罩生产流程与设备

一次性口罩是由无纺布原材料做成的，需要用到：1.PP无纺布，2.熔喷布，3.鼻梁条，4.耳带等材料。半自动化机器生产流程，需要3-6人操作，本体机1台+耳带机2台。将无纺布原材料挂于口罩打片机料架上，调试后机器自动生产，出来的就是口罩片，再将口罩片转到耳带机上进行点带，出来的就是成品，再进行包装。

口罩生产资质

口罩生产在工业级、医用级等有不同的检测标准，疫情中所能使用的口罩，标准高于平常。针对医用、一次性、工业用，国家要求口罩生产企业得有“医用口罩注册证”及“医用口罩生产许可证”。截止2020年2月1日，中国在26个省市自治区颁发证书560张、覆盖了仅仅364家企业。如果无证生产是违法的。

哪里可以买到

目前社会需要的替企业完成业绩的人才，实业生产过于饱和